Optel est lun des plus importants fournisseurs de systmes de traabilit au monde.

Sa mission: utiliser ses technologies novatrices pour crer un monde meilleur grce au capitalisme responsable.

Les solutions de renom de lentreprise garantissent la qualit des produits de sant et contribuent enrayer la contrefaon de mdicaments et de dispositifs mdicaux travers le monde. OPTEL adapte galement ses technologies diffrents secteurs - de lindustrie de la sant celui de la fabrication intelligente, et plus encore, tous peuvent bnficier de la traabilit globale.

Lexpertise dOPTEL permettra diverses industries de mesurer, inspecter, contrler et suivre une grande varit dlments afin damliorer la qualit des produits et dassurer un usage plus responsable des ressources.

Sommaire La personne occupant ce poste est responsable de la cration et de la mise jour des documents de validation (protocoles internes, qualifications dinstallation [IQ], qualifications oprationnelles [OQ], contrles de changement) afin de sassurer que les systmes dOPTEL respectent les normes de lindustrie.

Ce rle demande une solide expertise en documentation, une volont d''innover par l''amlioration continue, ainsi quune capacit collaborer efficacement avec les quipes internes et les clients pour garantir la conformit, la qualit et la fiabilit des projets Responsabilits principales Documentation et gestion de la validation: Grer le cycle de vie des gabarits de validation : maintenir, optimiser et automatiser les gabarits existants (via la suite Office et macros VBA) pour gagner en efficacit tout en respectant les normes de lindustrie et les exigences rglementaires (GAMP, FDA 21 CFR Part 11, Annexe 11 de lUE).

Identifier et implmenter des opportunits d''amlioration continue, incluant l''utilisation d''outils d''intelligence artificielle pour acclrer la rdaction et la rvision documentaire.

Examiner et interprter les mises jour des systmes (nouvelles versions,



correctifs) afin dvaluer leur impact sur les documents de validation.

Produire des documents de validation pour les clients partir des spcifications fonctionnelles et de conception des projets.

Excuter des protocoles de validation internes au besoin pour garantir la fonctionnalit et la conformit des systmes.

Analyse des risques et amlioration de la qualit: Participer activement aux analyses de risques pour identifier les enjeux de validation et dfinir les plans de mitigation ncessaires.

Identifier les causes fondamentales suite aux non-conformits de validation et dployer des actions correctives dans une optique d''amlioration continue de la qualit.

Collaboration et expertise: Coordonner avec les diffrents dpartements internes pour livrer la documentation de validation aux tapes cls des projets.

Conseiller les quipes internes et les clients sur les meilleures pratiques et stratgies de validation.

Travailler en collaboration avec lquipe dassurance qualit (AQ) afin de garantir la conformit aux normes internes et rglementaires, en participant des audits internes et externes Coordonner avec les diffrents dpartements internes pour livrer la documentation de validation aux tapes cls des projets.

Effectuer toute autre tche connexe lie aux processus de validation Comptences requises Diplme collgial dans un domaine pertinent ou exprience quivalente.

Minimum de 2 ans dexprience en validation et test de systmes ou en rdaction technique.

Matrise de l''anglais requise ; connaissance du franais,



un atout.

Connaissance avance de la suite Microsoft Office (Word).

Connaissance des macros (Visual Basic / VBA) sous Word considre comme un atout.

Rigueur, esprit analytique et souci du dtail.

Intrt marqu et aptitude pour l''adoption de nouvelles technologies, incluant l''utilisation pratique de l''intelligence artificielle pour l''optimisation des tches.

Capacit collaborer efficacement en quipe et communiquer avec diffrents niveaux dintervenants.

Grande curiosit et volont d''apprendre et d''adopter de nouvelles technologies, en particulier l''intelligence artificielle.

Avantages Rmunration comptitive Heures flexibles Clinique de sant virtuelle et programme daide aux employs Assurance collective et dentaire ds le premier jour REER collectifavec contribution de l''employeur ds le premier jour Commodits sur place (stationnement et bornes de recharge lectriques gratuits, caf gratuit et fruits gratuits) Remboursement 50% de la passe mensuelle RTC Bus Plusieurs comits dans lesquels vous pouvez vous impliquer (Social Club, SST) Espaces ouverts et lumineux et bureaux ergonomiques Organisation prsente sur plusieurs continents OPTEL est un employeur garantissant l''galit des chances.

Nous pensons que la diversit est essentielle pour favoriser linnovation et la crativit.

Nous accueillons et encourageons les candidatures de personnes de tous horizons, cultures, identits de genre, orientations sexuelles, capacits, ges et croyances.

Nous nous engageons proposer un processus de recrutement quitable et inclusif, dans lequel chaque candidat est valu uniquement sur ses qualifications, ses comptences et son potentiel.

Chez OPTEL, le point de vue unique de chaque employ contribue notre russite collective et nous clbrons la richesse que la diversit apporte notre quipe.

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