Souhaitez-vous rejoindre une quipe internationale qui travaille l''amlioration des soins de sant ? Voulez-vous amliorer la vie de millions de personnes ? Grifols est une entreprise mondiale de soins de sant qui, depuis 1909, travaille l''amlioration de la sant et du bien-tre des personnes dans le monde entier.

Nous sommes leaders dans le domaine des mdicaments drivs du plasma et de la mdecine transfusionnelle et nous dveloppons, produisons et commercialisons des mdicaments, des solutions et des services innovants dans plus de 110 pays et rgions.

Would you like to join an international team working to improve the future of healthcare? Do you want to enhance the lives of millions of people? Grifols is a global healthcare company that since 1909 has been working to improve the health and well-being of people around the world.

We are leaders in plasma-derived medicines and transfusion medicine and develop, produce and market innovative medicines, solutions and services in more than 110 countries and regions.

Technicien de production - Fractionnement Titre du poste: Technicien de production Relve de: Superviseur ou Gestionnaire nonc de lobjet Le technicien de fabrication sera principalement affect l''un des domaines suivants : fractionnement, mais devra acqurir des comptences multidisciplinaires en alternant avec d''autres domaines de la fabrication (purification albumine, purification IgIV, remplissage, conditionnement) afin de rpondre aux besoins de l''entreprise.

Le technicien de fabrication travaille dans un environnement de fabrication rglement par les BPF, les SOP, les procdures de scurit et toutes les politiques/rglements de l''entreprise.

Le technicien de fabrication effectue des tches fondamentales l''appui d''oprations de fabrication plus complexes.

Ces tches comprennent, sans s''y limiter, le nettoyage et l''entretien du lieu de travail afin qu''il rponde aux normes de contrle des niveaux de charge microbienne ; le nettoyage des quipements d''exploitation conformment aux procdures applicables afin qu''ils rpondent aux normes tablies pour prvenir la contamination des produits ; et la tenue de registres/journaux de manire ordonne et prcise, conformment aux procdures standard en vigueur.

Le technicien de fabrication est tenu d''apporter son aide dans le cadre de l''utilisation des quipements de production.

Le technicien de fabrication effectue ses tches de manire scuritaire, en respectant les rgles de scurit spcifiques au service.

Principales tches et responsabilits Installer, faire fonctionner et nettoyer lquipement suivant (selon la zone de fabrication dsigne) prparation de tampon, centrifugeuse, Rservoir de fractionnement et filtre-presses, colonnes de FFT, colonnes de chromatographie, chromatographie, quipement de filtration, ligne de remplissage ( lintrieur dun isolateur), ligne automatique demballage ; Mise en place et exploitation : CIP / SIP Patins, autoclaves et laveuses de pices; Configurez, utilisez et dpannez divers quipements demballage, notamment: Mettre en place et exploiter plusieurs systmes de vision de vrification des tiquettes sur les tiqueteuses et les cartonneurs de flacons.

Installer et utiliser plusieurs tiqueteuses de flacons, cartonneurs de flacons, machines bandes rtractables et autres quipements lis ltiquetage final des conteneurs.

Mener des dfis priodiques pour les diffrents systmes demballage.

Inspecter les produits emballs et premballs pour dtecter dventuels dfauts (inspection visuelle manuelle et semi-automatique)



; Effectuer un dnombrement prcis des produits emballs avant et aprs lemballage ; Excution de tous les registres de lots de fabrication dans les zones dsignes en fonction de la formation complte dans cette zone; Lescalade de tous les problmes susceptibles davoir une incidence sur les BPF de la zone de fabrication et/ou du processus de fabrication respectifs au gestionnaire responsable immdiatement; Participer toutes les activits de fabrication lies la zone assigne, y compris lchantillonnage (validation du processus et du nettoyage, surveillance environnementale, services publics propres), les essais en cours de fabrication, la pese, ltalonnage et lentretien de lquipement (pH-m; Participer activement la rdaction et la mise en uvre des documents sur les BPF (PON, registres de lots) laide du systme de contrle des changements et tenir des registres de tous les renseignements et donnes ncessaires conformment aux GDP; Effectuer un nettoyage quotidien, hebdomadaire et mensuel dans la zone de fabrication respective en suivant les procdures dexploitation normalises applicables; Sassurer que toutes les fournitures de fabrication dans la zone de fabrication respective sont entretenues et rapprovisionnes au besoin; Qualifications requises Diplme dtudes secondaires ou Diplme dtudes collgiales ou collgiales en technologie pharmaceutique.

Exprience prfre de 1 an dans lindustrie biopharmaceutique, pharmaceutique et de la sant.

Capacit de travailler dans un environnement au rythme rapide et de grer de multiples priorits.

Capacit de travailler de manire indpendante ainsi que dans un environnement dquipe.

Doit tre capable de soulever, de pousser, de tirer au moins 15 kg et de porter de lEPI au besoin.

Certaines tches impliqueront de travailler dans un environnement rfrigr.

Exprience dans le fonctionnement des salles blanches prfr.

Bilinguisme (franais et anglais) la fois parl et crit.

Lexigence de langlais est requise pour la documentation, les rapports et les interactions avec Sant Canada, FDA, et autres dpartements multi-disciplinaires dans lentreprise mais bass hors-Qubec et hors-Canada (Espagne, USA).

Pour les techniciens de fabrication effectuant une inspection visuelle en tant que personne qualifie, les qualifications supplmentaires suivantes sont requises: Examen de la vue, y compris les tests de daltonisme Manufacturing Technician - Fractionation Position Title: Manufacturing Technician Reports to: Supervisor or Manager Purpose Statement The Manufacturing Technician will be primarily assigned to one of the following areas: Fractionation but will be expected to develop multi-disciplinary skills by alternating to other areas of manufacturing (Albumin Purification, IGIV Purification, Filling, Packaging) to assist with business demands.

The Manufacturing Technician is working in a manufacturing environment regulated by cGMPs, SOPs, safety procedures and all company policies/regulations.

The Manufacturing Technician performs fundamental tasks in support of more complex manufacturing operations.

The tasks include, but are not limited to,



cleaning and maintaining the work place so that it meets the standards for controlling bioburden levels; cleaning operating equipment per applicable procedures so that it meets the standards established to prevent product contamination and maintaining records/logs neatly and accurately and in accordance with current standard procedures.

The Manufacturing Technician is expected to assist with the operating process equipment in this role.

The Manufacturing Technician performs job tasks in a safe manner while following specific department safety rules.

Key Duties and Responsibilities Set up, operation and cleaning the following equipment (depending on the designated manufacturing area): buffer preparation skids, centrifuge, fractionation skids and filter presses, TFF skids and columns, chromatography skids, filtration skids and filling line (within an isolator), automatic packaging line; Set up and operation: CIP/ SIP skids, autoclaves and parts washers; Set-up, operate and troubleshoot various packaging equipment including: Set-up and operate multiple label verification vision systems on vial labelers and cartoners.

Set-up and operate multiple vial labelers, vial cartoners, shrink-banding machines and other equipment related to final container labeling.

Conduct periodic challenges for the various packaging systems.

Inspect packaged and pre-packaged products for possible defects (manual and semi-automatic visual inspection); Conduct an accurate count of pre and post packaged products; Execution of all manufacturing batch records in the designated areas based on the training completed within that area; Escalation of all of issues potentially impacting cGMP of the respective Manufacturing area and or manufacturing process to the responsible manager immediately; Participate in all manufacturing activities related to the assigned area including sampling (process and cleaning validation, environmental monitoring, clean utilities), in-process testing, weighing, calibration and maintenance of equipment (pH ; Actively participate in writing and implementing GMP documents (SOPs, batch records) using the change control system and maintain records of all necessary information/data as per GDPs; Execute daily, weekly and monthly cleaning in the respective manufacturing area following the applicable standard operating procedures; Ensure all manufacturing supplies within the respective manufacturing area are maintained and replenished as required; Qualifications High school diploma or CEGEP/College diploma in Pharmaceutical Technology.

Preferred 1-year experience within the biopharmaceutical, pharmaceutical, healthcare industry.

Ability to work in a fast-paced environment and manage multiple priorities Ability to work independently as well as in a team environment Must be able to lift, push, pull at least 15kg and wear PPE as required Some tasks will involve working in a refrigerated workplace Experience in clean room operation preferred.

Bilingualism (French and English) both spoken and written.

Lexigence de langlais est requise pour la documentation, les rapports et les interactions avec Sant Canada, FDA, et autres dpartements multi-disciplinaires dans lentreprise mais bass hors-Qubec et hors-Canada (Espagne, USA).

For manufacturing technicians performing visual inspection as a qualified person, the following additional qualifications are required: Eye sight exam including color blindness testing Location: NORTH AMERICA : Canada: Montreal:CAQUEBEC - Quebec

📌 Technicien de production, Fractionnement - Manufacturing Technician, Fractionation (Montreal)
🏢 Grifols
📍 Montreal