Bilingual Clinical Research Associate II, Dermatology & Rheumatology, CRO, Montreal The bilingual clinical research associate II (CRA II) will monitor the progress of clinical studies at investigative sites or remotely, and ensure clinical trials are conducted, recorded, and reported in accordance with the protocol, standard operating procedures (SOPs), ICH-GCP, and all applicable regulatory requirements.

This role will be perfect for you if: You are an experienced CRA with a demonstrated ability to work autonomously to meet quality standards and deadlines Focusing on dermatology and developing an expertise in this therapeutic area is interesting to you You enjoy working for a mid-sized CRO where your contributions are noticed and valued RESPONSIBILITIES The clinical research associate II (CRA II): Conducts site qualification, initiation, monitoring, and close-out visits for research sites according to the monitoring plan, Innovaderm and sponsor SOPs, ICH/CGP guidelines and applicable regulations Participates in investigators meetings Prepares site visit reports and follow-up letters to the investigator Builds productive relationships with investigators and site staff to achieve study objectives, including patient recruitment targets Performs source data verification, ensures on-site study drug storage, dispensing, and accountability, data collection, and regulatory document collection is adequate Employee may be assigned to other responsibilities that do not pertain to their former description, if they have the required experience, are qualified and/or have received adequate training Brand name: Indero Our company: The work environment At Indero, formerly Innovaderm, you will work with brilliant and driven colleagues.

Our values arecollaboration, innovation,reliabilityand responsiveness.

We offer a stimulating work environment and attractive advancement opportunities.

In this position,you will be eligible for the following perks: Flexible work schedule Permanent full-time position Complete benefits (medical, dental, vision, RRSP, vacation, personal days, virtual medical clinic, public transportation rebates, social activities) Option to work from home anywhere in Canada or from our headquarters in Montreal Ongoing learning and development About Indero Indero, formerly Innovaderm is a contract research organization (CRO) specialized in dermatology.

Since its beginnings in2000, our organization has benefited from a solid reputation for the quality of its research and services exceeding the expectations of its clients.

Based in Montreal, Indero continues to grow and expand in North Americaand Europe.

Indero is committed to providing equitable treatment and equal opportunity to all individuals.

As such, Indero will provide accommodations throughout the recruitment and selection process to applicants with disabilities, upon request.

Indero only accepts applicants who can legally work in Canada.





Description de poste: Associ de recherche clinique II (CRA II) bilingue, Dermatologie et Rhumatologie (grande rgion de Montral) L'' Associ de recherche clinique II (CRA II) bilingue surveillera l''avancement des tudes cliniques sur les sites d''investigation ou distance, et s''assurera que les essais cliniques sont mens, enregistrs et rapports conformment au protocole, aux procdures oprationnelles normalises (POS), aux BPC de l''ICH et toutes les exigences rglementaires applicables.

Ce poste vous conviendra parfaitement si: Vous tes un ARC bilingue avec une capacit dmontre travailler de manire autonome ainsi qu'' respecter les normes de qualit et les dlais.

Vous aimez la dermatologie et avez dvelopp une expertise dans ce domaine thrapeutique.

Vous aimez travailler dans un CRO taille humaine o vos contributions sont remarques et apprcies. RESPONSABILITS L'' Associ de recherche clinique II (CRA II) : Effectuer des visites de qualification, d''initiation, de surveillance et de clture des sites de recherche conformment au plan de surveillance, aux procdures opratoires normalises d''Innovaderm et du promoteur, aux lignes directrices ICH/CGP et aux rglementations applicables.

Participer aux runions des chercheurs. prpare les rapports de visite des sites et les lettres de suivi adresses l''investigateur tablir des relations productives avec les investigateurs et le personnel du site afin d''atteindre les objectifs de l''tude, y compris les objectifs de recrutement des patients.

Vrifier les donnes la source, s''assurer que le stockage, la distribution et la responsabilit des mdicaments de l''tude sur le site, la collecte des donnes et la collecte des documents rglementaires sont adquats.

L''employ peut se voir confier d''autres responsabilits qui ne relvent pas de sa description antrieure, s''il possde l''exprience requise, s''il est qualifi et/ou s''il a reu une formation adquate.

Profil recherch: Formation Licence dans un domaine li la recherche clinique, diplme d''infirmire et/ou exprience quivalente Exprience 1 3 ans d''exprience dans la surveillance clinique sur site dans les secteurs biotechnologique, pharmaceutique et/ou des organismes de recherche sous contrat (ORC).

Exprience en tudes clinique supportant la dermatologie Exprience de travail dans une unit de phase 1 ou de suivi d''tudes de phase 1 est un atout Connaissances et comptences Bonne connaissance des normes ICH/GCP et des exigences rglementaires applicables.





Solides comptences en communication orale et crite en anglais Capacit tablir des priorits entre diffrentes missions et travailler sous pression tout en prtant attention aux dtails et en respectant les dlais.

Excellentes capacits de jugement et de rsolution de problmes Dplacements sur les sites de recherche environ 65% du temps Excellente connaissance de Microsoft Office (Word, Excel, Power

Point) Une exprience en dermatologie est un atout.

Notre entreprise: NOTRE ENTREPRISE Lenvironnement de travail Chez Indero, vous travaillerez avec des collaborateurs comptents et dynamiques.

Nos valeurs sont la collaboration, linnovation, la fiabilit et la ractivit.

Nous offrons un environnement de travail stimulant et des possibilits davancement intressantes.

Dansce poste, vous bnficierez des conditions suivantes: Flexibilit sur lhoraire Poste permanent temps plein Gamme davantages sociaux (assurances mdicales, dentaire, vision, rgime de retraite, vacances, journes personnelles, clinique mdicale virtuelle, rabais sur le transport en commun, activits sociales) Option de travailler la maison (au Canada), ou partir de nos bureaux Montral.

Formation et dveloppement continu propos dIndero Indero est une entreprise de recherche clinique contractuelle (CRO) spcialise en dermatologie.

Depuis ses dbuts en2000, notre entreprise taille humaine bnficie dune solide rputation autant pour la qualit de la recherche effectue que pour la qualit des soins offerts, dpassant les attentes de ses clients.

Bas Montral, Indero continue aujourdhui sa croissanceen Amrique du Nordet en Europe.

Indero sengage assurer une approche quitable ainsi que des opportunits quivalentes pour tous les candidats. ce titre, Indero fournira sur demande des accommodations aux candidats ayant un handicap, et ce, travers toutes les tapes du processus de recrutement, si demand.

Indero accepte uniquement les candidats pouvant lgalement travailler au Canada.

Le genre masculin est utilis sans discrimination et dans le seul but d''allger le texte.

Education B.

Sc. in a field relevant to clinical research, nursing degree and/or equivalent experience Experience 1-3 years experience in conducting in office clinical monitoring in the biotechnology, pharmaceutical, and/or contract research organization (CRO) industry Experience in dermatology trials Experience working in a phase 1 unit or monitoring phase 1 studies an asset Knowledge and skills Good knowledge of ICH/GCP standards and applicable regulatory requirements Strong verbal and written communication skills in English Ability to prioritize different assignments and work under pressure while maintaining attention to detail and meeting timelines Excellent judgement and problem-solving skills Travel to research sites approximately 65% of the time Excellent knowledge of Microsoft Office (i.e., Word, Excel, Power

Point) Experience in dermatology is an asset

📌 Clinical Research Associate II, Montreal, bilingual / Associé de recherche clinique II, bilingue
🏢 Indero
📍 Montreal