Dans le cadre de ses oprations, JAMP Pharma, notre client, est la recherche dun(e) Chef(fe) Assurance Qualit Produit.
Relevant du Directeur Assurance Qualit, vous serez responsable de planifier, organiser et superviser lensemble des activits dassurance qualit produit en lien avec la fabrication, vous jouerez un rle cl afin dassurer la conformit rglementaire, lintgrit des produits et la robustesse des processus qualit, dans un environnement hautement structur.
Responsabilits Assurer la conformit des activits AQ produit selon les normes et procdures en vigueur (BPF).
Librer les lots (matires premires, emballages, produits finis).
Approuver les certificats de fabrication, spcifications et formules matresses.
Superviser les investigations lies aux vnements qualit.
Rviser et approuver les CAPA, PON et contrles de changement.
Grer les plaintes clients et fournisseurs.
Assurer la revue des dossiers de fabrication et les activits dchantillonnage.
Approuver les validations de procds et de nettoyage.
Participer aux audits internes et inspections rglementaires.
Assurer le suivi des actions correctives issues des audits.
Maintenir une veille rglementaire en lien avec les exigences qualit.
Dfinir et suivre les objectifs du dpartement.
Planifier les activits afin doptimiser les ressources.
Encadrer,
mobiliser et dvelopper les membres de votre quipe.
Collaborer avec les clients, fournisseurs et partenaires.
Avantages Rmunration trs comptitive.
Avantages sociaux comptitifs.
Programme de reconnaissance des employs.
Environnement structur et rglement: Habillage requis lors de la circulation et port des EPI en zone de production selon les procdures en vigueur.
Exigences Baccalaurat en sciences (chimie, biochimie ou domaine connexe).
Minimum de 5 ans dexprience en assurance qualit en milieu pharmaceutique.
Exprience en gestion des librations de lots (produits finis, matires premires, emballages).
Solide comprhension des spcifications qualit et des critres de libration.
Exprience en environnement strile (obligatoire).
Exprience en supervision ou coordination dquipe.
Atouts Membre de lOrdre des chimistes du Qubec (atout key).
Connaissance du systme Speq (ou systme qualit quivalent).
Certification en assurance qualit.
Connaissance des principes de validation de processus.
Conditions / contexte Lieu de travail: Lvis, 100 % en prsentiel.
Environnement pharmaceutique hautement rglement.
Habillage requis lors de la circulation en zone de production selon les procdures en vigueur.
📌 Che(fe) Assurance Qualité Produit (Levis)
🏢 GORH
📍 Levis