Gestionnaire d''essais cliniques II IQVIA Biotech collabore exclusivement avec des entreprises de biotechnologie et des socits biopharmaceutiques mergentes pour soutenir le dveloppement clinique toutes les phases et dans tous les domaines thrapeutiques.

Notre structure agile, notre culture collaborative et notre expertise thrapeutique approfondie nous permettent d''offrir des solutions sur mesure qui contribuent acclrer l''accs des patients des traitements innovants. IQVIA Biotech est la recherche d''un(e) gestionnaire d''essais cliniques possdant de l''exprience en oncologie et l''chelle mondiale.

Les responsables cliniques jouent un rle essentiel dans la ralisation des essais cliniques.

En troite collaboration avec les quipes cliniques, ils contribuent amliorer la vie des patients en acclrant la commercialisation de nouveaux mdicaments.

Membre cl de l''quipe de projet, le gestionnaire clinique est responsable de la ralisation des tudes cliniques afin de rpondre aux exigences contractuelles, conformment aux procdures oprationnelles normalises (POS), aux politiques et aux pratiques en vigueur.

Il assure la ralisation des essais cliniques pour les clients, pilote les quipes cliniques et collabore avec les chefs de projet et les autres quipes fonctionnelles pour garantir le respect des exigences de ralisation chaque tape.

Fonctions essentielles: Assurer la ralisation des essais cliniques des projets assigns, conformment aux exigences rglementaires (Confrence internationale sur l''harmonisation (ICH) - Bonnes pratiques cliniques (BPC), protocole), aux exigences du client (contrat) et aux exigences internes (politiques, procdures oprationnelles standard (POS), plans de projet).

S''assurer que les objectifs de recrutement des projets sont atteints et s''assurer de la mise en place de stratgies de recrutement appropries.

Contribuer l''laboration du plan de gestion des risques du projet et grer les risques cliniques tout au long de son cycle de vie.

Assurer la qualit des essais cliniques en identifiant les normes et exigences de qualit, en planifiant les modalits d''valuation de la conformit et en assurant le suivi et la gestion des problmes de qualit clinique.

Grer les aspects cliniques du financement du projet, y compris l''estimation l''achvement (EAC).

Comprendre la porte de la prestation clinique et laborer des plans pour sa mise en uvre.

Suivre et grer les modifications par rapport l''estimation l''achvement (EAC) de rfrence et identifier les occasions de services supplmentaires ou les travaux hors primtre.

Identifier les intervenants cliniques du projet et grer les intervenants internes et externes grce une communication efficace et une gestion rigoureuse des problmes.

Collaborer avec l''quipe clinique pour atteindre les objectifs fixs.

Faire rapport aux intervenants internes et externes conformment aux exigences du projet.

Planifier les ressources et les talents de l''quipe clinique.

Encadrer l''quipe clinique au niveau du projet afin d''assurer sa russite grce la mise en place de plans oprationnels de haute qualit, des formations et des accompagnements adapts.

Animer des runions d''quipe rgulires et communiquer efficacement pour atteindre les objectifs.

Contribuer au perfectionnement professionnel en fournissant une rtroaction aux gestionnaires de premire ligne de l''quipe clinique sur leur rendement par rapport aux tches du projet.

Participer, s''il y a lieu, l''laboration de la stratgie de prestation clinique pour les propositions.

Participer la prparation et aux runions de soutenance des offres. laborer et prsenter le plan d''oprations cliniques en partenariat avec le dveloppement des affaires et la direction de projet.

Peut encadrer et former les nouveaux collgues lors de leur intgration.

Peut agir titre de responsable clinique principal(e) aux cts d''autres responsables cliniques pour la ralisation d''essais cliniques internationaux de grande envergure.

Peut participer aux visites de sites, le cas chant, pour soutenir la ralisation des projets.

Qualifications Baccalaurat en sciences de la sant ou autre discipline scientifique requise. 5 ans d''exprience en recherche/monitoring clinique ou combinaison quivalente de formation et d''exprience requise.

Connaissance de base des pratiques et de la terminologie de la gestion de projet requise.

Bonne connaissance des exigences rglementaires applicables la recherche clinique, notamment les Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et les lignes directrices de la Confrence Internationale sur l''Harmonisation (ICH).

Solides connaissances des protocoles et des aspects thrapeutiques.

Comprendre les aspects financiers des projets.





Clinical Trial Manager II IQVIA Biotech collaborates exclusively with biotechnology companies and emerging biopharmaceutical companies to support clinical development across all phases and therapeutic areas.

Our agile structure, collaborative culture, and deep therapeutic expertise enable us to offer tailored solutions that help accelerate patient access to innovative treatments. IQVIA Biotech is seeking a Clinical Trial Manager with oncology experience and a global perspective.

Clinical Trial Managers play a vital role in the conduct of clinical trials.

Working closely with clinical teams, they contribute to improving patients'' lives by accelerating the commercialization of new medicines.

As a key member of the project team, the Clinical Trial Manager is responsible for conducting clinical studies to meet contractual requirements, in accordance with Standard Operating Procedures (SOPs), policies, and best practices.

They ensure the successful execution of clinical trials for clients, lead clinical teams, and collaborate with project managers and other functional teams to guarantee adherence to execution requirements at every stage.

Essential Functions: Ensure the execution of clinical trials for assigned projects, in accordance with regulatory requirements (International Conference on Harmonisation (ICH) - Good Clinical Practice (GCP), protocol), client requirements (contract), and internal requirements (policies, standard operating procedures (SOPs), project plans).

Ensure that project recruitment targets are met and implement appropriate recruitment strategies.

Contribute to the development of the project risk management plan and manage clinical risks throughout its lifecycle.

Ensure the quality of clinical trials by identifying quality standards and requirements, planning compliance assessment methods, and monitoring and managing clinical quality issues.

Manage the clinical aspects of project funding, including the Estimate at Completion (EAC).

Understand the scope of clinical delivery and develop plans for its implementation.

Track and manage changes to the baseline Estimate at Completion (EAC) and identify opportunities for additional services or out-of-scope work.

Identify and manage the project''s clinical stakeholders, both internal and external, through effective communication and rigorous issue management.

Collaborate with the clinical team to achieve established objectives.

Report to internal and external stakeholders as required by the project.

Plan the clinical team''s resources and talent.

Coach the clinical team at the project level to ensure its success through the implementation of high-quality operational plans, appropriate training, and mentoring.

Lead regular team meetings and communicate effectively to achieve objectives.

Contribute to professional development by providing feedback to the clinical team''s frontline managers on their performance against project tasks.

Participate, as appropriate, in the development of the clinical delivery strategy for proposals.

Participate in the preparation and presentation of proposals.

Develop and present the clinical operations plan in partnership with business development and project management.

May mentor and train new colleagues during their onboarding.

May act as a lead clinical manager alongside other clinical managers for the execution of large-scale international clinical trials.

May participate in site visits, as required, to support project execution.

Qualifications Bachelor''s degree in health sciences or another scientific discipline required. 5 years of experience in clinical research/monitoring or an equivalent combination of education and experience required.

Basic knowledge of project management practices and terminology required.

Sound knowledge of regulatory requirements applicable to clinical research, including Good Clinical Practice (GCP) and International Conference on Harmonisation (ICH) guidelines.

In-depth knowledge of protocols and therapeutic aspects.

Understanding of the financial aspects of projects. IQVIA est un fournisseur mondial de premier plan de services de recherche clinique,



d''informations commerciales et de renseignements sur les soins de sant pour les secteurs des sciences de la vie et de la sant. IQVIA se consacre acclrer le dveloppement et la commercialisation de traitements mdicaux innovants pour aider amliorer les rsultats des patients et la sant de la population dans le monde entier.

Pour en savoir plus, visitez IQVIA est fire dtre un employeur souscrivant au principe de lgalit daccs lemploi.

Tous les candidats qualifis seront pris en considration pour un emploi sans gard la race, la couleur, la religion, le sexe, lorientation sexuelle, lidentit de genre, lorigine nationale, le handicap, lge, ltat matrimonial ou tout autre statut protg par la loi applicable.

Des mesures dadaptation pour les candidats handicaps sont disponibles sur demande dans tous les aspects du processus de recrutement.

Si vous avez un handicap qui ncessite une mesure dadaptation, nous vous encourageons contacter notre quipe dacquisition de talents au , afin quIQVIA puisse soutenir votre participation au processus de recrutement. IQVIA sengage faire preuve dintgrit dans son processus de recrutement et applique une politique de tolrance zro en matire de fraude des candidats.

Toutes les informations et toutes les qualifications soumises dans votre candidature doivent tre vridiques et compltes.

Toute fausse dclaration, prsentation trompeuse ou omission importante au cours du processus de recrutement entranera la disqualification immdiate de votre candidature, ou la cessation demploi si elle est dcouverte ultrieurement, conformment aux lois applicables.

Nous apprcions votre honntet et votre professionnalisme.

Veuillez noter qu''il est possible que nous utilisions l''intelligence artificielle (IA) dans le traitement de votre candidature.

Cependant, nous utilisons l''IA uniquement pour aider notre quipe de recrutement slectionner ou valuer les candidatures, et non pas pour remplacer la prise des dcisions par les membres de notre quipe. IQVIA is a leading global provider of clinical research services, commercial insights and healthcare intelligence to the life sciences and healthcare industries.

We create intelligent connections to accelerate the development and commercialization of cutting-edge medical treatments to help improve patient outcomes and population health worldwide.

Learn more at IQVIA is proud to be an equal prospect employer.

All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, disability, age, marital status, or any other status protected by applicable law.

Accommodations for applicants with disabilities are available in all aspects of the recruitment process upon request.

If you have a disability that requires an accommodation, we encourage you to contact our Talent Acquisition Team at: , so that IQVIA can support your participation in the recruitment process. IQVIA is committed to integrity in our hiring process and maintains a zero tolerance policy for candidate fraud.

All information and credentials submitted in your application must be truthful and complete.

Any false statements, misrepresentations, or material omissions during the recruitment process will result in immediate disqualification of your application, or termination of employment if discovered later, in accordance with applicable law.

We appreciate your honesty and professionalism.

Please note that we may use artificial intelligence (AI) in the processing of your application.

However, we only use AI to assist our recruitment team with the screening or assessment of candidacies, and not as a substitute for human decision-making.

La fourchette salariale de base potentielle pour ce poste, annualise, est de $116,300.00 - $193,800.00.

Le salaire de base rel offert peut varier selon plusieurs facteurs, notamment les qualifications lies lemploi telles que les connaissances, les comptences, la formation et lexprience; lemplacement; et/ou lhoraire (temps plein ou temps partiel).

Selon le poste offert, des rgimes dincitation, des primes et/ou dautres formes de rmunration peuvent tre proposs, en plus dune gamme davantages sociaux lis la sant, au bien-tre et/ou dautres bnfices.

The potential base pay range for this role, when annualized, is $116,300.00 - $193,800.00.

The actual base pay offered may vary based on a number of factors including job-related qualifications such as knowledge, skills, education, and experience; location; and/or schedule (full or part-time).

Dependent on the position offered, incentive plans, bonuses, and/or other forms of compensation may be offered, in addition to a range of health and wellness and/or other benefits.

📌 Gestionnaire d''essais cliniques II, IQVIA Biotech/Clinical Trial Manager II, IQVIA Biotech (Toronto)
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📍 Toronto