30 Jul
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Jubilant Radiopharma
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Kirkland
30 Jul
Jubilant Radiopharma
Kirkland
À propos de Jubilant Radiopharma
Chez Jubilant Radiopharma, nous contribuons à améliorer la vie des patients grâce à des solutions novatrices en médecine nucléaire. Nous sommes une équipe engagée, animée par la collaboration, la sécurité, la qualité et le respect. Nous croyons que chaque personne apporte une valeur unique, et nous voulons que chacun puisse s’épanouir pleinement dans un environnement inclusif et accueillant.
Aperçu du rôl eL’Associate Director, Project Engineering joue un rôle clé dans la planification, la conception et la mise en oeuvre de projets d’ingénierie majeurs. Cette personne dirige les projets de conception, d’installation, de mise en service et de qualification d’équipements et de systèmes, tout en assurant la conformité réglementaire et la performance opérationnelle. Le rôle nécessite une solide expertise technique, un leadership collaboratif et la capacité d’influencer plusieurs parties prenantes internes et externes .
Responsabilités principal es
Leadership stratégique de proj etsDiriger des projets d’investissement complexes, de la définition de la portée jusqu’à l’état de préparation opérationnel le.Assurer la gouvernance de projet, la gestion des risques et l’alignement avec toutes les parties prenant es.Collaborer étroitement avec des firmes d’ingénierie, des fabricants d’équipements et des équipes de constructi on.Garantir que les livrables techniques respectent les exigences opérationnelles, réglementaires et d’affair es.Supervision technique (procédés, équipements, utilit és)Fournir une expertise technique pour les équipements de procédés, les utilités, les systèmes d’automatisation et les installatio ns.Examiner et guider la préparation de la documentation technique (URS, spécifications, P&ID;, FAT/SAT, etc
.).Soutenir les activités d’installation, de mise en service et de qualification pour assurer la conformité G
MP.Gestion d’équipe et des ressour cesEncadrer et développer les spécialistes en ingénierie et le personnel techniq ue.Attribuer les ressources nécessaires pour mener les projets à ter me.Favoriser une culture de sécurité, de partenariat et d’excellence techniq ue.Gestion du budget, des coûts et des échéanci ersÉlaborer et gérer les budgets et calendriers (CAPEX/OPE
X).Surveiller les tendances de coûts et recommander des mesures correctives au beso in.Assurer la rigueur financière sans compromettre la sécurité ou la conformité G
MP.Approvisionnement et gestion des fournisse ursTravailler avec l’approvisionnement pour la sélection, l’achat et la planification des équipemen ts.Participer aux visites chez les fournisseurs et aux revues de concepti on.Maintenir des relations solides avec les partenaires externes pour assurer la qualité des livrabl es.Conformité GMP et sécur itéVeiller au respect des exigences réglementaires (FDA, EMA,
Santé Canada, Annexe 1, GAMP 5).Soutenir la gestion des déviations et des événements qualité liés aux proje ts.Superviser la documentation de conception, de mise en service, de qualification et de clôture de proj et.Gestion des parties prenan tesPrésenter clairement l’information technique aux équipes techniques et non techniqu es.Rendre compte des progrès, des risques et des plans d’atténuati on.Maintenir un alignement étroit avec les équipes internes clés (Fabrication, Qualité, Chaîne d’approvisionnement, Installations, etc .).
Qualificat ionsBaccalauréat en génie mécanique, chimique, industriel ou domaine connexe (exi gé).Maîtrise en génie ou domaine connexe (ato ut).Désignation professionnelle en génie (P.Eng. ou équivalent) (préfér ée).Lean Six Sigma Green Belt/Black Belt (ato ut).PMP ou certification équivalente (ato ut).Minimum de 10 à 12 ans d’expérience en environnement pharmaceutique, biotechnologique, aseptique ou autre industrie réglementée GMP.Expérience avérée en direction de projets majeurs et gestion d’équipes techniques multidisciplinai res.Expérience pratique av ec :Remplissage aseptique sous isolateurs/RABS Gra de ASystèmes de formula tionLyophilisa tionUtilités propres (WFI, vapeur propre, gaz compri més)Expérience avec des firmes d’ingénierie et fabricants d’équipeme nts.Connaissance des systèmes ERP (SAP) et des systèmes qualité électroniques (TrackWise, MasterControl) (ato ut).Excellentes compétences en communication, résolution de problèmes et gestion de parties prenan tes.Capacité à voyager (10–20 %) pour les activités liées au pro jet.
About Jubilant Radiop harmaAt Jubilant Radiopharma, we are committed to improving patient lives through cutting-edge nuclear medicine solutions. Our culture is rooted in collaboration, safety, quality, and respect. We value the unique perspectives each person brings and strive to create an inclusive, welcoming environment where everyone can th rive.
Role Ov erviewThe Associate Director, Project Engineering plays a key role in leading major engineering initiatives. This person oversees the design, installation, commissioning, and qualification of equipment and systems while ensuring compliance and operational performance. The role requires strong technical expertise, collaborative leadership, and the ability to influence internal and external stakeho lders.
Key Responsib ilities
Strategic Project Le adershipLead complex capital projects from scope definition to operational re adiness.Oversee project governance, risk management, and stakeholder al ignment.Collaborate with engineering firms, equipment manufacturers, and constructio n teams.Ensure deliverables meet regulatory, operational, and business expec tations.Technical Oversight (Process, Equipment, Ut ilities)Provide technical guidance across process equipment, utilities, automation, and facility systems.Review documentation such as URS, specifications, P&IDs;, FAT/SAT protocols and design p ackages.Support installation, commissioning, and qualification activities to ensure GMP com pliance.Team & Resource Ma nagementLead, mentor, and develop engineering specialists and technica l staff.Allocate resources and support effective project ex ecution.Foster a culture of safety, collaboration, and technical exc ellence.Budget, Cost & Schedule Ma nagementDevelop and oversee CAPEX/OPEX budgets and project sc hedules.Monitor cost trends and recommend corrective actions as needed.Ensure financial stewardship without compromising safety or com pliance.Procurement & Vendor Ma nagementPartner with Procurement for equipment purchasing and p lanning.Participate in supplier visits and design reviews.Maintain strong relationships with external partners to ensure high-quality deliv erables.GMP Compliance &
; SafetyEnsure compliance with regulatory requirements (FDA, EMA, Health Canada, Annex 1, GAMP 5).Support deviation management and project-related quality act ivities.Oversee documentation for design reviews, commissioning, qualification, and project closure.Stakeholder Ma nagementCommunicate technical information clearly to technical and non-technical au diences.Provide regular updates on project status, risks, and mitigatio n plans.Maintain alignment across Manufacturing, Quality, Supply Chain, Facilities, and othe r teams.
Quali ficationsBachelor’s degree in Mechanical, Chemical, Industrial, or related Engineering field (r equired).Master’s degree in Engineering or related field
(asset).Professional Engineering designation (P.Eng. or equivalent) (pr eferred).Lean Six Sigma Green Belt/Black Belt
(asset).PMP or equivalent project leadership certification
(asset).10–12 years of experience in pharmaceutical, biotech, sterile manufacturing, or other GMP-regulated envi ronments.Proven leadership of large capital projects and cross-functional engineeri ng teams.Hands-on experie nce with:Aseptic filling under isolators/RAB
S Grade AFormulatio n systemsLyoph ilizationClean utilities (WFI, clean steam, compress ed gases)Experience with engineering firms and equipment manuf acturers.Experience with ERP systems (SAP) and electronic quality systems (TrackWise, MasterControl)
(asset).Excellent communication, problem-solving, and stakeholder-managemen t skills.Ability to travel (10–20%) for project-related ac tivities.
APPLIQUER MAINTENANT
📌 Directeur(rice) Associé(e), Ingénierie de projets / Associate Director, Project Engineering
🏢 Jubilant Radiopharma
📍 Kirkland