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Basée à Québec, Aramis Biotechnologies est une entreprise canadienne pionnière et un chef de file mondial de la bioproduction dans les plantes. Grâce à ses partenariats stratégiques, Aramis développe des solutions de bioproduction innovantes et durables destinées à répondre aux besoins évolutifs de l’industrie et de la société. L’entreprise s’engage à faire progresser des technologies de nouvelle génération capables de relever les défis actuels et émergents, et d’apporter des bénéfices à l’ensemble des parties prenantes.

Chez Aramis, chaque membre du personnel est actionnaire, instaurant une synergie unique en accord avec nos valeurs de solidarité et de responsabilité. Cet environnement de travail exceptionnel rallie tous les collaborateurs dans la poursuite d'un objectif commun: bâtir une capacité de production au Canada et faire une différence avec une bioproduction de nouvelle génération et écoresponsable.

Résumé du poste

Relevant de la Directrice Assurance Qualité (AQ), en tant que Spécialiste AQ, vous serez responsable des opérations qualité entourant l’acquisition, la qualification, l’utilisation, l’entretien des équipements, utilités et l’instrumentation supportant les activités régies par les Bonnes pratiques de fabrication (BPF) au sein de l’Unité Qualité d’Aramis Biotechnologies. À ce titre, vous serez engagés dans le déploiement et supporterez les équipes dans la mise en application de système qualité visant la conformité des opérations dans un environnement de production pharmaceutique hautement réglementé. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes de procédé industriel, maintenance, ingénierie & validation (MIV) et contrôle de la qualité (CQ) pour assurer la réussite de nos projets et des objectifs corporatifs. Ce poste joue un rôle essentiel dans la mission de l’entreprise, qui consiste à « Révéler le pouvoir des plantes pour propulser les sciences de la vie ». En tant que Spécialiste AQ - Opérations, vous participerez directement à la mise en fonction initiale et au maintien dans un état de conformité des équipements, utilités et instruments qui supporteront la production du matériel clinique de Phase 3 et la production commerciale des vaccins d’Aramis Biotechnologies.

Cycle de vie des équipements, instrumentation, utilités et locaux

- Revoir et approuver dans le cadre des responsabilités liées à l’assurance qualité, les documents associés à l’acquisition, l’installation, la qualification et l’utilisation des équipements, instrumentation, utilités et locaux utilisés pour les activités BPF.

Soutien opérationnel qualité





- Offrir un soutien qualité aux équipes opérationnelles dans l’utilisation et l’entretien des équipements et utilités afin d’assurer la conformité aux BPF, dans le cadre d’activité telles que :
- Qualification (QI/QO/QP) en collaboration avec les équipes Procédé industriel, Maintenance, Ingénierie & Validation et Contrôle Qualité
- Suivi des requalifications périodiques, des maintenances préventives et des activités de calibration afin de garantir le maintien de l’état validé des équipements
- Participer à la collecte d’information, à la documentation et à l’analyse des événements qualité, investigations et CAPA liées aux équipements, utilités et instrumentation.
- Contribuer à l’évaluation des impacts qualité lors de modifications, de réparations ou d’interventions techniques sur les équipements.

Documentation et systèmes qualité

- Réviser et approuver les procédures qualité associées aux équipements, utilités, calibration, maintenance et qualification.
- Participer à l’amélioration continue des outils documentaires et des processus qualité utilisés par les équipes opérationnelles.
- Vérifier périodiquement que la documentation du cycle de vie des équipements (protocoles, rapports, évaluations de risques, historiques d’équipement) est maintenue à jour.
- Vérifier la conformité des documents techniques fournis par les partenaires et fournisseurs (certificats, manuels, rapports techniques).

Gestion des risques (portée opérationnelle)

- Participer à l’application des outils d’analyse de risques liés aux équipements et utilités (impact BPF, risques opérationnels, risques techniques).
- Documenter adéquatement les analyses de risques lorsque requis.

Audits et inspections

- Contribuer à la préparation de la documentation pertinente lors d’audits internes ou d’inspections externes portant sur les équipements, utilités et systèmes associés.
- Participer, lorsque requis, à la revue des dossiers qualité provenant de fournisseurs de services externes (certificats de conformité, dossiers techniques, résultats d’essais).

Amélioration continue

- Identifier les opportunités d’amélioration liées à la gestion des équipements, utilités et à la conformité de leur utilisation en environnement BPF.
- Contribuer au suivi des indicateurs qualité associés aux activités d’équipements (calibration, maintenance, requalification, déviations).
- Formation :



Diplôme universitaire de premier cycle ou combinaison de diplôme d’étude collégial (DEC) et 3 ans expérience en milieu réglementé dans le domaine des sciences de la vie, biotechnologies ou domaine connexe
- Expérience préalable dans un environnement de production pharmaceutique ou biotechnologique, avec une connaissance approfondie des réglementations en vigueur (GMP, Santé Canada/FDA, GAMP, etc.)
- Expérience préalable dans la production de produit biologique / vaccin un atout.

Compétences :

- Connaissance approfondie des requis des normes de Bonnes Pratiques de Fabrications (BPF ou GMP) pour les biologiques stériles et vaccins et de l’application appropriée de celles-ci en fonction du stade de développement clinique des produits.
- Connaissance des systèmes informatisés de gestion des équipements (SCADA) et des locaux (BAS) est un atout.
- Excellentes compétences en communication (français et anglais, parlé et écrit) et en résolution de problèmes. Facilité à communiquer les problèmes identifiés et à proposer des solutions appropriées.
- Aptitude à réagir rapidement face à un problème opérationnel, à supporter le niveau de stress associé et à proposer une solution qui tient compte des normes réglementaires.
- Habileté à gérer les priorités, à faire preuve d’autonomie et à contribuer activement au travail d’équipe, même sous pression et dans le respect de délais stricts.
- Capacité à identifier, anticiper les problèmes potentiels, à prendre des mesures préventives et à élaborer des stratégies pour éviter les récurrences de problèmes.

Ce qu’Aramis Biotechnologies peut vous offrir :

· Devenir employé et actionnaire et participer au développement d’une entreprise unique qui a pour mission d’améliorer les sciences de la vie et d’avoir un impact positif au sein de sa communauté.

· Reconnaissance des années d’expérience sur le marché pour le calcul des vacances.

· Couverture santé, assurance vie, télémédecine et programme d’aide aux employés.

· Programme de REER avec participation de l’entreprise.

· Horaires flexibles, possibilité de travail hybride.

Aramis Biotechnologies est un employeur qui souscrit au principe de l'égalité des chances et s'engage à promouvoir la diversité et l'inclusion. Notre objectif est d'attirer, de développer et de retenir des employés très talentueux issus de milieux divers, ce qui nous permet de bénéficier d'une grande variété d'expériences et de perspectives. Nous accueillons et encourageons les candidatures de toutes les personnes qualifiées.

Si vous êtes prêt pour un défi enrichissant, nous vous invitons à faire le premier pas et à postuler dès aujourd'hui! Nous contacterons les candidats sélectionnés rapidement.

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📌 Spécialiste, Assurance Qualité - Opérations (Quebec City)
🏢 Aramis Biotechnologies
📍 Quebec City