[SU-766] Quality Control & Microbiology Department Head / Chef de département de Contrôle de Qualité & Microbiologie

[SU-766] Quality Control & Microbiology Department Head / Chef de département de Contrôle de Qualité & Microbiologie

17 Nov
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Pfizer
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Brandon

17 Nov

Pfizer

Brandon

Posting closing date: November 30, 2021



Date de fin d’affichage : le 30 novembre 2021



Status: Temporary Full Time (12-15 months)



Statut: Temporaire, Temps plein (12-15 mois)



(Français à suivre)



ROLE SUMMARY



The Head of the Quality Control & Microbiology function ensures that the site has robust, efficient and safe laboratory operations that deliver high quality analytical results while maintaining and continuously improving compliance with applicable regulatory requirements. This includes the responsibility for testing of Active Pharmaceutical Ingredients, Bulk Intermediates, raw materials, utilities and other support systems and any other samples needed to support the site Operations.





The Head of Quality Control & Microbiology oversees investigations, trending and lab compliance. The position sets department goals and objectives, prioritization and includes people leading, employee development, performance reviews and establishing training plans. The position facilitates projects and continuous improvement activities to reduce costs, improve quality and schedule adherence, and support site and corporate business strategies.



ROLE RESPONSIBILITIES



Quality Laboratory Systems: 40%



Ensure site Quality Control and Microbiology laboratories have robust and effective laboratory operations that are compliant with regulatory requirements of all markets to which the site supplies products/



People and Organization: 30%



Develop an effectively functioning Quality Control/Microbiology team with goals and values aligned with other site Quality and Compliance groups and Operations, collaborative team environment, and high-performance culture.



Oversee the management of the training, motivation and development of an excellent team of Quality professionals



Hold self and others accountable for making timely Quality decisions, solving problems, and/or enabling improvements utilizing scientific rationale and a risk-based approach



Align laboratory operations with business priorities and supply demand. Proactively communicate any events associated with unusual test results. Track and communicate metrics for performance and milestones.



Candidate demonstrates a breadth of diverse leadership experiences and capabilities including: the ability to influence and collaborate with peers, develop and coach others, oversee and guide the work of other colleagues to achieve meaningful outcomes and create business impact.



Compliance: 20%



Ensure sustainable regulatory excellence through compliant Laboratory Quality Systems and continuous process improvements in all laboratory procedures.

Issue Resolution: Ensure clear and timely action plans for issue resolution with appropriate escalation, communication, and closure.

Stability Testing: Ensure that all marketed product stability testing is completed/reviewed in a timely manner (<30 days); meets Board of Health expectations regarding timely notification of events (e.g. US Field Alerts and others, as appropriate)

Identifies and reports adverse events and product complaints as per Corporate procedure, including Your Reporting Responsibilities (YRR) training.



Budget Planning: 10%



Develop operating budget for the Department consistent with the short and long-term Quality Plan and approved Quality budget.

Develop capital plan for laboratory equipment



The ideal candidate possesses the following qualifications:

B.Sc. or M.Sc. in Biology, Chemistry or related scientific discipline with a minimum of 5-10 years of leadership/management experience in a GMP regulated QC analytical laboratory

Extensive knowledge and practical application of relevant analytical techniques for active pharmaceutical ingredients and bulk intermediates (analytical testing, trouble shooting and method validation)

Demonstrated leadership skills in coaching, development, decision making, planning and prioritization. Focused on team success to meet defined metrics and timelines.

Proficiency with computer systems (Microsoft Office applications, LIMS, Empower, NuGenesis etc.)

Excellent communication skills (oral and written)

Knowledge in Chromatography and UV Spectrophotometry.

Understanding of continuous improvement tools and skills (standard work, visual management, DMAIC)



Chef de département Contrôle de qualité/Microbiologie



RÉSUMÉ DES RÔLES



Le Responsable de la fonction de Contrôle de Qualité et Microbiologie s'assure que le site dispose d'opérations de laboratoire robustes, efficaces et sécuritaires qui fournissent des résultats analytiques de haute qualité tout en maintenant et en améliorant continuellement la conformité aux exigences réglementaires applicables. Cela inclus la responsabilité de tester les ingrédients pharmaceutiques actifs, les intermédiaires, les matières premières, les utilitaires et les autres systèmes de soutien et de tout autre échantillon nécessaire pour soutenir les opérations du site.



Le Responsable du Contrôle de Qualité et de Microbiologie supervise les enquêtes, les tendances et la conformité en laboratoire. Le poste établit les buts et les objectifs du departement, établit les priorités et inclus la direction et le perfectionnement des employés, les revue de performance et l'établissement de plans de formation. Le poste facilite les projets et les activités d'amélioration continue afin de réduire les coûts, d'améliorer la qualité et le respect du planning, et de soutenir les stratégies de l’entreprise et du site.



RESPONSABILITÉS DE RÔLE



Systèmes de laboratoire de qualité : 40 %



Veiller à ce que les laboratoires de contrôle de qualité et de microbiologie du site disposent d'opérations de laboratoire robustes et efficaces qui sont conformes aux exigences réglementaires de tous les marchés auxquels le site fournit des produits.



Personnes et Organisation: 30%



Développer une équipe de Contrôle de Qualité/Microbiologie fonctionnant efficacement avec des objectifs et des valeurs alignés avec les autres groupes et opérations de Qualité et de Conformité du site, un environnement d'équipe collaboratif et une culture de haute performance.



Superviser la gestion de la formation, de la motivation et du développement d'une excellente équipe de professionnels de la qualité au sein de l'équipe de Contrôle de Qualité et de Microbiologie.



Se tenir soi-même et les autres responsables de la prise de décisions de qualité en temps opportun, de la résolution des problèmes et/ou de l’apport d’améliorations en utilisant la justification scientifique et une approche fondée sur le risque



Aligner les opérations de laboratoire avec les priorités d'affaires et la demande d'offre. Communiquer de façon proactive tous les événements associés à des résultats de tests inhabituels. Suivre et communiquer les mesures de performance et d'étapes.



Le candidat possède une expérience et des aptitudes diversifiées en leadership, notamment la capacité à influencer ses pairs et à collaborer avec eux; à développer et coacher; à guider et orienter le travail des collègues, le tout afin d’obtenir de meilleurs résultats et d’avoir un impact positif sur l’entreprise.



Conformité: 20%



Assurer l'excellence réglementaire durable grâce à des systèmes de qualité de laboratoire conformes et à l'amélioration continue des processus dans toutes les procédures de laboratoire.

Résolution de problèmes: assurer des plans d'action clairs et rapide pour la résolution des problèmes avec des mesures d'escalade, de communication et de clôture appropriées.

Tests de stabilité: veiller à ce que tous les tests de stabilité des produits commercialisés soient effectués ou examinés en temps opportun (30 jours); répondre aux attentes du Departement de la santé en ce qui concerne la notification en temps opportun des événements.

Veiller à la reconnaissance et à la déclaration des manifestations indésirables et des plaintes relatives aux produits, conformément aux normes de l’entreprise, dont la formation intitulée Responsabilités en matière de pharmacovigilance



Planification budgétaire : 10 %



Élaborer un budget de fonctionnement pour le departement conforme au plan de qualité à court et à long terme et au budget de qualité approuvé.

Élaborer un plan de capital pour l'équipement de laboratoire



Le candidat idéal possède les qualifications suivantes :

B.Sc. ou M.Sc. en biologie, chimie ou discipline scientifique connexe avec un minimum de 5-10 ans d'expérience en leadership/gestion dans un laboratoire d'analyse QC réglementé par GMP

Connaissance approfondie et application pratique des techniques analytiques pertinentes pour les ingrédients pharmaceutiques actifs et les intermédiaires (tests analytiques, prise de vue et validation des méthodes)

Démontrer des compétences en leadership, en coaching, en perfectionnement, en prise de décision, en planification et en priorisation. Axé sur le succès de l'équipe pour répondre à des paramètres et des échéances définis.

Maîtrise des systèmes informatiques (applications Microsoft Office, LIMS, Empower, NuGenesis, etc.)

D'excellentes compétences en communication (orale et écrite)

Connaissances en chromatographie et spectrophotométrie UV.

Compréhension des outils et des compétences en matière d'amélioration continue (travail standard, gestion visuelle, DMAIC)



Grade/Niveau : 09A



Pfizer encourages women, Aboriginal people, persons with disabilities and members of visible minorities to apply. Pfizer will accommodate the needs of applicants with disabilities throughout all stages of the selection process. Should accommodation during the recruitment process be required, please advise your Talent Acquisition representative.



Pfizer est un employeur qui invite les femmes, les Autochtones, les personnes handicapées ainsi que les membres des minorités visibles à soumettre leur candidature. Pfizer s’adaptera aux besoins des candidats handicapés pour chaque étape du processus de sélection. Si des mesures d’adaptation sont nécessaires pendant le processus de recrutement, veuillez en aviser votre représentant du recrutement.



Quality Assurance and Control



#LI-PFE

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